2021年执业药师考试西药一每日一练12.30日

问题提问

5.临床心血管治疗药物检测中，某药物浓度与靶器官中药物浓度相关性最大的生物样本是：

A.血浆

B.唾液

C.尿液

D.汗液

E.胆汁

6.药品的全面质量研究是制定药品标淮的基础，在药品标准列出的16项内容中，涉及质量研究的工作主要分三部分：结构确证、分析方法建立与验证、稳定性考察。其中结构确证工作不包括：

A.一般项目

B.手性药物

C.药物晶型

D.加速试验

E.结晶溶剂

7.药品的全面质量研究是制定药品标淮的基础，在药品标准列出的16项内容中，涉及质量研究的工作主要分三部分：结构确证、分析方法建立与验证、稳定性考察。其中结构确证工作说法正确的是：

A.对金属盐类或金属配合物，无需验证金属元素的种类、含量及存在形式

B.手性药物研究中常采用的有效方法是：紫外分光光度法、手性柱色谱法、单晶X射线衍射法，以及旋光色散或圆二色谱法

C.药物存在不同的晶型时，无需明确有效晶型

D.手性药物研究方法中，作为直接方法的单晶X射线衍射法，可提供最直接的信息

E.结构确证，只能确证分子的结构

答案解析

5.A。解析：本题可以考查体内药物检测常用的样品。血药物浓度监测，除特别说明是全血外，通常都是指血浆或血清中药物浓度的测定。当药物在体内达到稳定状态时，血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况，因而，血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。因此答案选A。

6.D。解析：本题考查体内药物结构确证的内容。结构确证是确定药物分子的结构式、分子式与分子量，是新药研发的基础工作。结构确证工作分为：一般项目、手性药物、药物晶型、结晶溶剂等。加速试验属于稳定性试验研究。因此答案选D。

7.D。解析：本题考查体内药物结构确证的内容。对金属盐类或金属配合物，应另外验证金属元素的种类、含量及存在形式;手性药物研究中常采用的有效方法是：旋光度法、手性柱色谱法、单晶X射线衍射法，以及旋光色散或圆二色谱法;药物存在不同的晶型时，应明确有效晶型;手性药物研究方法中，作为直接方法的单晶X射线衍射法，可提供最直接的信息;结构确证，确定药物的分子结构式、分子式及分子量。因此答案选D。