2020年执业药师《法规》每日一练10.23日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

考点 药品重点监测

最佳选择题

1. 药品上市许可持有人、生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

B.国家基本药物目录中的药品

C.首次进口5年内的药品

D.新药监测期内的药品

考点 药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制

配伍选择题

[2～4]

A.及时修改说明书和标签

B.采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C.主动申请注销药品批准证明文件

D.在药监局的监督下销毁

药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施

2. 发现说明书未载明的不良反应应当

3. 对存在严重安全风险的品种应当

4. 对评估认为风险大于获益的品种应当

多项选择题

5. 关于药品上市许可持有人生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是

A.对于药品上市许可持有人采取的修改说明书，以及暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施，药品上市许可持有人应当主动向社会公布

B.对于说明书未载明的不良反应，需要提示患者和医务人员，并及时修改说明书和标签，开展必要的风险沟通

C.对风险大于获益的品种，应当主动申请注销药品批准证明文件

D.药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品监督管理部门报告

考点 药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制