2020年执业药师《法规》每日一练9.22日

答案

1. D。解析：本题主要考查国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的职责。负责组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的药品监督管理技术机构是国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。

[2～4] DBC。解析：本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。承担药品注册现场检查，药品境外检查，药品生产环节的有因检查的机构是国家食品药品监督管理局审核查验中心;组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的是中国食品药品检定研究院;负责承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品设计药品的技术审评的机构的是国家药品监督管理局审评中心。

5. B。解析：本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。国家药品监督管理局药品评价中心组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测等工作。

[6～8] DAB。解析：本题主要考查药品监督管理技术支撑部门的职责。承担国家局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是国家药品监督管理局药品审评中心;开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作的机构是国家药品监督管理局药品评价中心;承担药物临床试验，非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查的机构是国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。

9. ABC。解析：本题主要考查国家药品不良反应监测中心的职责的相关内容。组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究;组织开展药品标准战略、管理政策和技术法规研究，承担药品标准信息化建设工作是国家药典委员会的职责。