2020年执业药师《法规》每日一练9.22日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

考点十三 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

最佳选择题

1. 负责组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的药品监督管理技术机构是

A.国家中药品种保护审评委员会

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

配伍选择题

[2～4]

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2. 受国家药品监督管理局委托，承担药品注册现场检查，药品境外检查，药品生产环节的有因检查的机构是

3. 组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是

4. 负责承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品设计药品的技术审评的机构是

考点十四 国家药品监督管理局药品评价中心

最佳选择题

5. 组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

配伍选择题

[6～8]

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

6. 承担国家局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是

7. 开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作的机构是

8. 承担药物临床试验，非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查的机构是

多项选择题

9. 下列属于国家药品不良反应监测中心的职责的是

A.参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作

B.开展药品、医疗器械的安全性再评价工作

C.组织开展药品不良反应的监测工作

D.组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究，承担药品标准信息化建设工作