2020年执业药师《法规》每日一练9.15日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

考点三 我国药品管理的法律关系

最佳选择题

1. 药事管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中，依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系。药品管理法律关系的主体不包括

A.公民个人 B.机构和组织

C.国家机关 D.药品

多项选择题

2. 法律效力是包含

A.空间效力 B.时间效力

C.对人的效力 D.地域的效力

考点一 设定和实施行政许可的原则和事项

最佳选择题

3. 近些年，国务院推进放管服改革，取消了药品监督管理领域的一些审批事项、优化了药品监督管理的行政审批制度，减少了行政许可相对方的办事成本。这种简政放权的措施主要体现了

A.行政许可法定原则 B.公开、公平、公正原则

C.便民和效率原则 D.依赖保护原则

4. 根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无须取得行政许可事项的是

A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业

配伍选择题

[5～6]

A.法定原则 B.公开、公平、公正原则

C.便民和效率原则 D.信赖保护原则

5. 设定和实施行政许可，维护行政相对人的合法权益属于

6. 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可属于

考点二 根据简政放权取消或下放的行政审批事项

最佳选择题

7. 按照全面深化行政审批制度改革进一步简政放权的精神，国家分批取消调整了一部分的药品相关的行政审批事项，下列项目不属于已被取消审批的事项是

A.中药材GAP认证 B.药品委托生产许可

C.新药试行标准转正审批 D.蛋白同化制剂境外委托生产备案

8. 原行政审批项目由原食品药品监管总局下放至省级人民政府药品监管部门不包括

A.肽类激素进口准许证核发 B.第二类精神药品原料药定点生产审批

C.麻醉药品原料药定点生产审批 D.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

配伍选择题

[9～10]

A.麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批

B.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

C.第三类医疗器械经营许可

D.基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查

9. 根据简政放权取消的行政许可为

10. 根据简政放权由国家药监部门下发到省级药监部门的行政许可为