答案
30.E。解析:日本药典的名称是《日本药局方》(缩写为JP),由日本药局方编辑委员会编制。目前的最新版是2016年出版的第17版,记为JP17。
31.C。解析:《中国药典》是以凡例为基本原则、各论(正文)为标准主体、通则为基本要求的标准体系。《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准具有同等效力。检测方法是对涉及单项检测的方法,如熔点测定法、氧瓶燃烧法、维生素A测定法、抗生素微生物鉴定法、氯化钠测定法等方法的操作及其条件与注意事项等的具体规定。通用方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定。指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定,虽不作为强制的法定标准,但原则上应遵守,特殊情况应予以说明。
32.D。解析:“易溶”系指溶质lg(ml)能在溶剂1〜不到10ml中溶解;“溶解”系指溶质lg(ml)能在溶剂10〜不到30ml中溶解;“微溶”系指溶质lg(ml)能在溶剂100〜不到1000ml中溶解;“几乎不溶”或“不溶”均系指溶质lg(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。《中国药典》规定阿司匹林的溶解度为:本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中溶解,在水或无水乙醚中微溶,指lg阿司匹林可溶解于1〜不到10ml的乙醇,10〜不到30ml的三氯甲烷或乙醚,100〜不到1000ml的水或无水乙醚。
33.C。解析:企业药品标准中的检验项目与检验方法常同于该药品的国家标准或注册标准,但指标限度的要求应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准。
34.D。解析:测定温度为20℃,测定管长度为1dm(如使用其他管长,应进行换算),使用钠光谱的D线(589.3nm)作光源,在此条件下测得的比旋度用

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