2020年执业药师《法规》每日一练7.13日

5. C。解析：本题考查药品的界定。《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。”药品包括诊断药品，诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的在我国是按医疗器械进行管理的。从定义来看，《药品管理法》中规定的药品具有特定的内涵和外延。

6. D。解析：本题主要考查药品的范畴。《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药生物制品等，但不包括兽药和农药。

7. B。解析：本题考查药品质量特性。药品质量特性安全性、均一性、稳定性、有效性。

8. C。解析：本题主要考查药品质量特性。质量特性为安全性、稳定性、均一性、有效性，不包括合理性。

[9～12] ACDB。解析：本题主要考查药品的质量特性。安全性：按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。有效性：在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。稳定性：在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。均一性：药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

13. ABC。解析：本题主要考查的是药品的概念。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

14. ABCD。解析：本题主要考查药品质量特性的内容。药品的质量特性包括：(1)有效性;(2)安全性;(3)稳定性;(4)均一性。