2020年执业药师《法规》每日一练6.1日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

11. 药品生产企业变更生产范围，需提前向原发证机关提出申请的时间是

A.30日 B.15日

C.60日 D.7日

12. 根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)，关于药品生产企业厂房生产区的要求说法错误的是

A.生产高致敏性药品，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.生产青霉素类药品，排风口应远离其他空气净化系统的进风口

C.生产某些激素类药品时，应当与其他药品生产区严格分开

D.生产β～内酰胺类药品时，必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备，并与其他药品生产区严格分开

13. 根据《药品召回管理办法》，药品召回的分类依据是

A.药品的安全性和有效性 B.药品的安全性和质量可控性

C.药品的不良反应的严重程度 D.药品安全隐患的严重程度

14. 阳光生产企业内部高层管理人员发生变动，以前的质量管理负责人小王辞职创业。阳光生产企业的负责人小李很头疼现在应该让谁来担当这份责任。现在有生产管理负责人小况和质量受权人小赵两个有意向和实力担任质量管理负责人的职责。以下关于小况和小赵的身份能否担任质量负责人岗位的说法正确的是

A.小况可以担任质量负责人

B.小赵可以担任质量负责人

C.小况和小赵都可以担任质量负责人

D.小况和小赵都不可以担任质量负责人

15. A省阳光药品生产企业因为生产规模扩大，决定修建和改善厂房，暂时不能大量生产小儿止咳糖浆，经过A省食品药品监督管理部门的批准，决定委托给同样通过小儿止咳糖浆《生产质量管理规范》认证的绿色生产企业。根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.地西泮片剂 B.葡萄糖注射液

C.黄芪注射液 D.三唑仑胶囊

16. 根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A.开展调查评估，启动召回 B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商 D.向药品监督管理部门报告

17. 根据《药品生产质量管理规范》和《药品委托生产监督管理规定》，药品生产企业可以

A.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

B.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

C.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

D.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

18. 根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，有关现场检查的说法错误的是

A.缺陷可分为危险缺陷、严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷

B.检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成

C.现场检查的时间一般是3～5天

D.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数