2020年执业药师《法规》每日一练5.14日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，大家众志成城面对疫情，认认真真扎实学习，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

[113～116]

A.新药申请 B.进口药申请

C.补充申请 D.再注册申请

113.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指

114.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是指

115.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是指

116.进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是指

[117～119]

A.新药申请 B.补充申请

C.进口药品申请 D.再注册申请

117.未曾在我国境内外上市销售的药品申请的程序是

118.比利时生产的药品在我国境内上市销售的注册申请程序是

119.医疗机构制剂由于临床需要，变更制剂工艺应当提出

[120～122]

A.II期临床试验 B.I期临床试验

C.III期临床试验 D.IV期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

120.根据《药物临床试验质量管理规范》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

121.根据《药物临床试验质量管理规范》，新药上市后的应用研究阶段属于

122.根据《药物临床试验质量管理规范》，药物治疗作用初步评价阶段属于