答案
一、最佳选择题
1.E。解析:本题考查注射剂的质量要求。注射剂质量要求无菌,无热原,规定条件下无不溶微粒和可见异物,但不要求无色。
2.D。解析:本题考查栓剂的质量要求。供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制备成细粉或最细粉。
3.D。解析:稠度是软膏的检查项目。
4.D。解析:渗透压应与血浆渗透压相等或略偏高;注射剂安全性不及口服制剂;pH一般控制在4~9之间;《中国药典》收载的制药用水没有原水(饮用水)。
5.D。解析:热原的基本性质:水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性;其他:能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声破坏。
6.B。解析:本题考查维生素C注射液配置注意事项,加入碳酸氢钠的目的是,使维生素C部分地中和成钠盐,以避免疼痛;同时碳酸氢钠起调节pH的作用,以增强注射剂的稳定性。
7.C。解析:输液不可加入防腐剂和抑菌剂;右旋糖酐输液是胶体输液;输液不需要进行溶出度的检查;植入剂适用于半衰期短、代谢快,尤其是不能口服的药物。
8.C。解析:本题考查的是热原的相关知识。致热能力最强的是革兰阴性杆菌,热原反应表现为寒战、体温升高、发汗、恶心、呕吐,热原具有过滤性,无法用一般滤器截留去除,需采用凝胶滤过法或超滤法去除。热原水溶液带有电荷,可采用离子交换法除去。
9.B。解析:本题考查的是注射用无菌粉末。渗透压与血浆渗透压相同或略偏高为注射剂的质量要求,注射用无菌粉末为固态,没有渗透压的质量要求。
10.B。解析:本题考查灭菌及无菌制剂的分类。灭菌及无菌制剂包括:注射剂、植入型制剂、眼用制剂(直接用于眼部发挥治疗作用的灭菌制剂),局部外用制剂(用于外伤、烧伤以及溃疡等创面用制剂),其他用制剂:手术时使用的制剂,如冲洗剂、止血海绵剂和骨蜡等。

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