2020年执业药师《法规》每日一练5.9日

2020年执业药师备考复习正在进行中~小编整理了执业药师每日一练习题，大家众志成城面对疫情，认认真真扎实学习，跟着小编学习目标清晰，过程狠落实，考试不担心，来做题吧！

[74～76]

A.补充申请 B.进口药品申请

C.再注册申请 D.新药申请

74. 已有国家药品标准的生物制品按照新药申请的程序申报按照

75. 在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，属于

76. 进口药品申请经批准后，改变原批准内容的申请，属于

[77～78]

A.补充申请 B.进口药品申请

C.再注册申请 D.新药申请

77. 在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，属于

78. 进口药品申请经批准后，改变原批准内容的申请，属于

[79～80]

A.补充申请 B.仿制药申请

C.进口药品申请 D.再注册申请

79. 仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于

80. 申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

[81～82]

A.新药申请 B.再注册申请

C.补充申请 D.进口药申请

81. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，属于

82. 对已上市药品改变剂型的注册申请，属于

[83～86]

A.GMP B.GAP

C.GSP D.GLP

83. 为评价药物安全性，在实验室条件下，用试验系统进行的各类毒性试验应遵循

84. 在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合规定用途和注册要求的药品应遵循

85. 在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循

86. 对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循

[87～90]

A.I期临床试验 B.II期临床试验

C.III期临床试验 D.IV期临床试验

依照《药品注册管理办法》

87. 其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性是

88. 其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性是

89. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

90. 考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是