答案
111ADE。解析:本题考查片剂成型的因数。1.药物的可压性:塑性比较大时可压性好弹性大时可压性差;2.药物的熔点和结晶形态:药物的熔点低有利于桥的形成,即有利于片剂成型;3.黏合剂与润滑剂:黏合剂用量大片剂容易成型,但用量过大造成片剂硬度大,使得崩解、溶出困难,疏水性润滑剂用量过多,使粒子间结合力减弱,造成片剂的硬度降低;4.水分:颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂成型;5.压力:一般情况下,压力增加片剂的硬度随之增大,但压力超出一定范围后,压力对片剂硬度的硬度减小,另外加压时间延长有利于片剂的成型。
112AC。解析:本题考查片剂制备过程中出现的问题。造成片重差异超限的原因有颗粒流动性差和加料斗内的颗粒过多或过少。
113ACDE。解析:本题考查片剂制备中出现裂片时所用方法。解决方法有换用弹性小,塑性大的辅料;减少颗粒中的细粉;加入黏性较强的黏合剂和延长加压时间都有可以有助于片剂的成型。
114ACDE。解析:本题考查片剂中药物的溶出速度。溶出速度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。影响药物溶出的因素有:亲水性辅料可促进药物的溶出、硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多时则阻碍药物的溶出、制成固体分散体促进药物的溶出、制成研磨混合物可促进药物溶出。
115ACDE。解析:本题考查崩解剂的促进机制。促进崩解的主要机制有产气作用、片剂中含有较多的可溶性成分、薄层绝缘作用和水分的深入,产生润湿热等。崩解剂无吸水膨胀的作用。
116AC。解析:本题考查药物含量不均的主要原因。造成片剂在制备中药物含量不均的主要原因有混合不均匀和可溶性成分的迁移。
117ABCD。解析:本题考查包衣的目的。包衣的目的有:控制药物在胃肠道中释放(定位释放)、控制药物在胃肠道中释放速度(定位定速释放)、掩盖药物的苦味或不良气味、可实现防潮、遮光、隔离空气以增加药物的稳定性。
118BCDE。解析:本题考查包衣隔离层的材料。包衣隔离层选用的包衣材料主要有15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、10%~15%的明胶浆、30%~35%的阿拉伯胶浆。
119ABCD。解析:本题考查包衣膜材料材料。在包薄膜衣的过程中,除了各类薄膜包衣材料外,还需要加入增塑剂、遮光剂、色素和容积等。无需加入保湿剂。
120BDE。解析:本题考查包胃溶衣的包衣材料。包胃溶衣可供选用的包衣材料有EudragitE(丙烯酸树脂的简称)、HPMC(羟丙甲基纤维素)、PVP(聚维酮)等。
121BC。解析:本题考查不溶性薄膜衣的材料。薄膜包衣的材料主要有乙基纤维素和醋酸纤维素。
122ABCE。解析:本题考查药物的溶出度检测。片剂检查中,除规定有崩解实现外,对含有在消化液中难溶的药物、与其他成分容易发生相互作用的药物、久贮后溶解度降低的药物和剂量小、药效强、副作用的药物要进行溶出度的测定。
123BCDE。解析:本题考查复方乙酰水杨酸片制备的注意事项。复方乙酰水杨酸片制备宜选用滑石粉作为润滑剂、处方中三种主要混合制粒压片出现熔融和再结晶现象、乙酰水杨酸若用湿法制粒可适量加入酒石酸溶液、选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其他两种主要的颗粒混合。

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