2020年执业药师《西药一》每日一练3.4日

来源：中公医考网

2020-03-04 18:33:34

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A+

答案

一、最佳选择题

1E。解析：临床前药理毒理学研究包括：药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。

2E。解析：本题考查了新药的临床试验。新药Ⅳ期临床试验的目的是上市后的安全性和有效性评价。

3D。解析：本题考查药理学的研究内容。药理学是一门研究药物与机体之间相互作用及其规律的学科。

4E。解析：本题考查药物代谢动力学的研究内容。药物代谢动力学主要研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律，包括药物的吸收、分布、代谢、排泄，以及体内药量或血浆浓度随时间变化的规律等。

5B。解析：本题考查药物效应动力学的研究内容。药物效应动力学主要研究药物对机体的作用、作用机制、临床应用及不良反应等。

6C。解析：Ⅲ期临床试验，为扩大的多中心临床试验。试验应遵循随机对照原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。

7E。解析：受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范(GCP)》的有关规定，试验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

二、配伍选择题

[8-10]BDA。解析：本题考查临床研究。Ⅰ期临床试验：为人体安全性评价试验，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，20~30人;Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，对受试药的有效性和安全性做出初步评价，采用随机盲法对照试验，大于100人;Ⅲ期临床试验：进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险，大于300例;Ⅳ期临床试验：为批准上市后的监测，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价。