2020年执业药师《法规》每日一练2.26日

答案

22.【答案】D。解析：本题主要考查药品安全风险管理的主要措施。首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设。再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

23.【答案】C。解析：根据药品质量的特点，在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指稳定性。

24.【答案】A。解析：我国药品安全管理的发展目标指出药品监测评价水平应进一步提高，监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到100%。

二、配伍选择题

[25～28]【答案】ACDB。解析：本题主要考查药品的质量特性。安全性：按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。有效性：在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。稳定性：在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。均一性：药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

[29～32]【答案】ACBD。解析：本题主要考查药品的质量特性。药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求;在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的稳定性;按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，是药品的安全性;药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的均一性。