2020年执业药师《法规》每日一练2.24日

答案

1.【答案】A。解析：本题主要考查药品的界定。《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

2.【答案】D。解析：本题主要考查药品定义相关内容。用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂是诊断药品，仍属于药品。

3.【答案】D。解析：此题考查药品安全风险管理的主要措施，使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任，在临床用药过程中应当承担安全性事件的处理，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，应当避免药品用药环节的风险。

4.【答案】A。解析：本题主要考查药品安全风险和药品安全风险管理措施。药品安全的自然风险的主要来源是不良反应，我国药品安全风险的关键因素是人为风险，药品安全风险具有不可避免性，从药品注册环节不可能消除各种药品风险因素，只能避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理。

5.【答案】B。解析：本题主要考查药品的界定。《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

6.【答案】C。解析：本题主要考查药品使用单位的工作。药品的再评价由国家药品监督管理部门负责，药品的召回由生产企业负责，药物的临床应用由临床药师负责，药品不良反应的调查由生产企业负责。

7.【答案】B。解析：本题考查药品质量特性。药品质量特性安全性、均一性、稳定性、有效性。

8.【答案】D。解析：本题考查药品安全管理。药品安全风险分为人为风险和自然风险，自然风险指不良反应，是客观存在的。药品安全风险具有不可避免性。

9.【答案】A。解析：本题考查药品的界定。《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。从定义来看，《药品管理法》中规定的药品具有特定的内涵和外延。

10.【答案】B。解析：本题主要考查药品安全风险管理。承担药品整个生命周期的为药品生产企业。

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