《法规》2020年执业药师考试每日一练（11.28）

答案解析：

1、国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构。各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部门与国家药品监督管理部门共同负责。故选B。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。A选项制剂不得在市场销售。

3、超范围经营属于无证经营，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条实施处罚。

4、本题考查药品技术监督管理机构的主要职责。 药品评价中心的主要职责：①承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。②承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。③承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。④承担全国药品不良反应监测的技术工作。⑤承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作。故本题答案应选ABCD

5、参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第二条6、参见《互联网信息服务管理暂行规定》第二条第二款。

7、由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。

8、参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十三条。

9、A、B、C、D应进行抽样送检。

10、处方药不能开架自选，非处方药可以。

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