2023年国家执业药师职业资格考试大纲-法规变化三

第二章 药品管理立法与药品监督管理

第二节 药品监督管理行政行为

二、国家药品管理法律体系和法律关系

2.行政法规

2022 年：11 部

2023 年：9 部

P44：删除了《禁毒条例》《戒毒条例》

4.部门规章

P44：删改调整了部分规章。

5.地方政府规章

P44：删了《云南省药品管理条例》。

第三节 国家药品监督管理机构

2022 年：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的

药品监督管理工作。

2023 年：省级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

第四节 药品监督管理

一、（二）2.

P60：2023 年新增最后一大段：为进一步……和抽检。

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