⑥ 包装材料的影响
考点六:药物稳定性试验方法
① 影响因素试验(高温、高湿、强光试验)
② 加速试验(化学动力学理论)
③ 长期试验(留样观察法)
考点七:药物配伍变化
1.物理学的配伍变化
① 溶解度改变:安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)与5%葡萄糖注射液配伍析沉淀
② 吸湿、潮解、液化与结块(散剂、颗粒剂)
③ 粒径或分散状态的改变(乳剂、混悬剂)
2.化学的配伍变化(熟悉例子)
① 浑浊或沉淀
pH改变产生沉淀:酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合;
水解产生沉淀:如苯巴比妥钠水溶液;
生物碱盐溶液的沉淀:大多数生物碱盐的溶液,当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等;黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀;
复分解产生沉淀:如硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀。
② 变色:如含有酚羟基的药物与铁盐相遇,可使颜色变深。
③ 产气:如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应,产生二氧化碳。
④ 发生爆炸:强氧化剂+强还原剂,如高锰酸钾与甘油
⑤ 产生有毒物质:如含朱砂的中药制剂与碘化钾等还原性药物配伍
⑥ 分解破坏、疗效下降:如维生素B12和维生素C合用
考点八:药品的包装材料的分类
① 按使用方式:可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类
② 按形状:可分为容器、片材、袋、塞、盖等。
③ 按材料组成:可分为金属、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合.
第二章:六大考点
考点一:药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响
1.溶解度:
亲水性或亲脂性过高或过低都对药效产生不利影响。
① 水溶性(亲水性)是药物可口服的前提
② 药物透过生物膜(磷脂)要求有一定脂溶性
2.脂水分配系数(P):
P值越大,脂溶性越高
3.渗透性:
药物既具有脂溶性又有水溶性。
生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类:
分类体内吸收
第I类高水溶解性、高渗透性的两亲性分子药物取决于胃排空速率
第Ⅱ类低水溶解性、高渗透性的亲脂性分子药物取决于溶解速率
第Ⅲ类高水溶解性、低渗透性的水溶性分子药物受渗透效率影响
第Ⅳ类低水溶解性、低渗透性的疏水性分子药物体内吸收比较困难
考点二:药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响
(酸酸碱碱促吸收,酸碱碱酸促排泄)
弱酸性药物胃液中(pH低)呈非解离型,易吸收
弱碱性药物胃液中(pH低)呈解离型,难吸收
肠液中(pH高)呈非解离型,易吸收
极弱碱性酸性中解离少,易吸收
强碱性
完全离子化胃肠中多离子化,吸收差
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