2017年药事管理与法规关于时间的考点

　　二年相关知识点

　　1、医疗用毒性药品处方保存期限为2年

　　2、第二类精神药品处方保存期限为2年

　　3、疾病预防控制机构应当建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查

　　4、医疗机构抗菌药物供应目录品种结构调整周期原则上为2年，较短不得少于1年

　　5、《进口药材批件》多次使用批件的有效期为2年

　　一年相关知识点

　　1、麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为1年

　　2、邮寄证明一证一次有效，保存1年

　　3、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年

　　六月相关知识点

　　1、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中药材GAP证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、 《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务机构资格证书》、药品批准文号需在有效期满前6个月重新申请换发

　　2、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出

　　3、中药保护品种需在保护期满前6个月申报延长保护期

　　三月相关知识点

　　1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需在有效期满前3个月重新提出申请

　　2、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月

　　3、执业药师注册证需在有效期满前3个月重新注册

　　4、医疗机构制剂批准文号有效期需在届满前3个月提出再注册申请

　　60日相关知识点

　　公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请

　　30日相关知识点

　　1、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》在许可事项发生变更30日前，向原审批和登记部门申请和办理变更登记

　　2、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证

　　3、进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

　　记完了?再来看下药事管理与法规要点速记(100知识点)

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