2017年药事管理与法规关于时间的考点

　　四年相关知识点

　　特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查一次

　　三年相关知识点

　　1、药学或相关专业本科毕业从事药学专业工作满3年可报考执业药师

　　2、药物临床试验应当在批准后3年内实施，逾期未实施的，原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的，应当重新申请

　　3、执业药师注册证有效期为3年

　　4、医疗机构制剂批准文号有效期为3年

　　5、麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，罂粟壳处方保存期限为3年

　　6、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

　　7、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保存期限为3年

　　8、药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

　　9、药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

　　10、经营疫苗的药品批发企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

　　11、药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证;资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　12、医疗机构购进药品，购进记录必须保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年

　　13、医疗机构购进药品，验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　14、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年

　　15、生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役

　　16、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次

　　17、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员

　　18、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　记完了?再来看下药事管理与法规要点速记(100知识点)

       执业药师考试该如何复习？来看看这篇：执业药师复习该如何提快乐率？

        点击加入执业药师福利群：556265699

       更多执业药师相关资讯请关注微信公众号：zgyaoshi

          2017年执业药师复习备考正在进行中，更多考试信息请点击执业药师考试全攻略了解，更多备考资讯请登录国家了解！