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2017西药一学霸笔记:药品质量检验与体内药物检测
来源：中公医考网
2017-11-07 18:41:07
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A+
1.化学分析法
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“溶液澄清度” |
阿司匹林酯类杂质不溶于碳酸钠 |
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“重金属” 检查 |
硫代乙酰胺法：重金属杂质在pH3.5★的醋酸盐缓冲液中与显色剂硫代乙酰胺反应呈黄褐色 |
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“炽灼残渣” |
阿司匹林700℃～800℃★炽灼后，以残留的无机盐类的重量限制金属性杂质的量 |
2.光谱分析法
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紫外-可见分光光度法 |
①肾上腺素检查：酮体★ ②地蒽酚检查：二羟基蒽醌 |
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旋光度检查 |
阿托品特殊杂质：莨菪碱★ |
3.色谱法-薄层色谱法
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杂质对照法 |
供试品液 VS 杂质对照品 （浓度符合限度） |
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自身稀释对照法 |
供试品液 VS 供试品稀释液 （稀释到规定限度） |
4.色谱法－快乐液相色谱法（HPLC）
常用方法：内标法、外标法、加（不加）校正因子主成分自身对照法、面积归一化法
【顺口】内外加不加面
5.色谱法－气相色谱法（GC）
常用方法：内标法、外标法、标准加入法
★主要用于检查残留溶剂
考点6：含量与效价测定★
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化学分析法 （滴定分析法） |
★原料药含量测定首选 |
酸碱滴定法、非水溶液滴定法、氧化还原滴定法 |
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仪器分析法 |
★药物制剂含量测定 |
紫外-可见分光光度法、快乐液相色谱法 |
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生物活性测定法 |
抗生素效价测定 |
微生物检定法 |
1.酸碱滴定法
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酸性指示剂 |
甲基橙、溴酚蓝、溴甲酚绿、甲基红 |
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碱性指示剂 |
溴百里酚蓝、酚红、酚酞、百里酚酞 |
2.非水溶液滴定法★
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非水碱量法 |
溶剂：冰醋酸或冰醋酸-醋酐； 滴定液：高氯酸的冰醋酸溶液 指示终点：结晶紫、电位法★ 测定对象：有机弱碱及其酸盐，有机酸的碱金属盐——地西泮、肾上腺素、盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、水杨酸钠、枸橼酸钾 |
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非水酸量法 |
溶剂：乙二胺、二甲基甲酰胺； 滴定液：甲醇钠★ 指示终点：麝香草酚蓝★ 测定对象：有机弱酸或酸性的酰亚胺类；比如乙琥胺★ |
3.氧化还原滴定法
①碘量法★
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直接碘量法 |
I2滴定液 滴定 还原性药物 |
条件：酸性/中性 指示剂：淀粉 |
维生素C★ 二巯丙醇 |
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间接碘量法 |
置换碘量法 |
氧化性药物＋KI（过量）→I2 Na2S2O3滴定 I2（置换出来的） |
指示剂：淀粉 |
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剩余碘量法 |
强还原性药物＋I2（过量）→2I－ Na2S2O3滴定 I2（剩余的） |
指示剂：淀粉（近终点加入） |
复方对乙酰氨基酚片中的“咖啡因” |
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②铈量法
原理：硫酸铈Ce（SO4）2 滴定 还原性药物
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