2017执业药师 药一复习课件 第四章 第一节 灭菌制剂

（五）注射剂的临床应用与注意事项

1.临床应用

注射剂在临床上的主要给药方式有皮内注射、皮下注射、肌内注射以及静脉注射等。通常在以下情况需使用注射剂：（1）患者存在吞咽困难或明显的吸收障碍（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病变、手术后不能进食），一般使用注射剂。（2）口服生物利用度低的药物，如口服吸收较差的庆大霉素，除治疗胃肠道相关疾病外，一般使用注射剂。（3）患者疾病严重、病情进展迅速的紧急情况下，注射剂能较快地发挥药效。（4）没有合适的口服剂型的药物，如氨基酸类或胰岛素制剂。

2.注意事项

（1）由于药物配成溶液后的稳定性受到很多因素影响，所以一般提倡临用前配制以疗效和减少不良反应，且应注意pH对注射剂稳定性的影响。当其他给药途径能够达到治疗效果时就量不要注射给药。（2）应可能减少注射次数，应积极采取序贯疗法（即急性或紧急情况下先用注射剂，病情控制后马上改为口服给药）。

（3）应量减少注射剂联合使用的种类，以避免不良反应和配伍禁忌的出现。在不同注射途径的选择上，能够肌内注射的就不静脉注射。（4）应严格掌握注射剂量和疗程。（现用现配、能不用就不用、能少用就少用、能单用就不联用）

（六）注射剂举例

维生素C注射液

【处方】维生素C 104g　　依地酸二钠 0.05g

碳酸氢钠 49g　　亚硫酸氢钠 2g

注射用水加至1000ml

【注解】维生素C是主药、显强酸性，由于注射时刺激性大，会产生疼痛，故加碳酸氢钠或碳酸钠，中和部分维生素C成钠盐，以避免疼痛；同时由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。维生素C容易被氧化，依地酸二钠是金属螯合剂，用来络合金属离子，防止药品被氧化。亚硫酸氢钠是还原剂（抗氧剂），可以防止药品被氧化。

三、输液

输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液。

通常包装于玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。

（一）输液的分类与特点

1.输液的分类及临床用途

目前临床上常用的输液可分为：

（1）电解质输液：用于补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等

（2）营养输液

（3）胶体输液：这是一类与血液等渗的胶体溶液，由于胶体溶液中的子不易通过血管壁，可使水分较长时间在血液循环系统内保持，产生增加血容量和维持血压的效果。

（4）含药输液

2.输液的特点

（二）输液的质量要求

无菌、无热原或细菌内毒素、不溶性微粒等项目，必须符合规定；pH可能与血液相近；渗透压应为等渗或偏高渗；不得添加任何抑菌剂，并在储存过程中质量稳定；使用安全，不引起血象的任何变化，不引起过敏反应，不损害肝、肾功能。

检査方法应按《中国药典》或有关规定执行。

（1）可见异物检查

（2）不溶性微粒检査：应对≥100ml的静脉滴注用注射液进行不溶性微粒检査。

（3）热原或细菌内毒素与无菌检查

（4）有效成分的含量、药液的pH及渗透压须严格检査。

（三）输液存在的主要问题

（1）染菌问题

（2）热原问题

（3）可见异物与不溶性微粒的问题

（四）输液的临床应用与注意事项

1.临床应用

静脉输液速度随临床需求而改变

2.注意事项

一般提倡临用前配制。

规范临床合理科学配伍用药；规范和加强治疗室输液配制和病房输液过程的管理；加强输液器具管理。

（五）输液剂举例

葡萄糖注射液

【处方】

浓度　　　　　　　5%　　　10%　　　25%　　　50%

注射用葡萄糖　　　50g　　 100g　　 250g　　 500g

1%盐酸　　　　　　适量　　适量　　适量　　　适量

注射用水加至 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml

【注解】葡萄糖为主药，盐酸为pH调节剂，配制时用盐酸调节pH至3.8～4.0，同时严格控制灭菌温度和受热时间，使成品稳定。

（六）营养输液及举例

由于某种原因，患者一切所需营养完全由非胃肠途径输入体内，这种疗法称为胃肠外的全营养液。

1.复方氨基酸输液

2.静脉注射脂肪乳剂

静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液，是以植物油脂为主要成分，加乳化剂与注射用水而制成的水包油型乳剂，可供静脉注射,能完全被机体代谢与利用。

（1）原料与乳化剂的选择：①原料一般选用植物油②静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68等数种。

（2）①90%微粒直径<1μm，微粒大小均匀；不得有大于5μm的微粒；②成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成分不变；③无副作用，无抗原性，无降压作用与溶血作用。

（3）静脉注射脂肪乳剂举例

静脉注射用脂肪乳

3.维生素和微量元素

（七）血浆代用液及举例

血浆代用液举例：右旋糖酐输液

【处方】右旋糖酐 60g　　　氯化钠 9g

注射用水加至1000ml

【注解】右旋糖酐是一种葡萄糖聚合物，是目前较佳的血浆代用品之一。氯化钠为渗透压调节剂。

【临床适应证】本品为血管扩张药。能提高血浆胶体渗透压，增加血浆容量，维持血压。常用于治疗外科性休克、大出血、烫伤及手术休克等，用以代替血浆。