『药品经营与使用管理』精选考点（03）

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　　21. 药品零售企业应定期对陈列存放的药品进行检查，其中重点检查的是：

　　①拆零药品;

　　②易变质;

　　③近效期;

　　④摆放时间较长的药品;

　　⑤中药饮片。

　　22. 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证内容至少应包括：药品名称、数量、价格、生产厂商、批号、规格。

　　23. 药品生产、经营企业的禁止性经营活动主要包括：

　　①药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;

　　②药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;

　　③药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品;

　　④药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件;

　　⑤药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;

　　⑥药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂;

　　⑦未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式，应当按照许可的经营范围经营药品;

　　⑧药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;

　　⑨药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;

　　⑩禁止非法收购药品。

　　24. 药品生产、经营企业对其销售人员的行为承担法律责任的情况：以本企业名义从事的药品购销行为。

　　25. 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂。

　　【记忆小窍门】麻精毒放戒医院，互联网信息不得发。

　　26. 《互联网药品信息服务资格证书》的有效期：5年。

　　27. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应是：依法设立的药品连锁零售企业。

　　28. 药事管理与药物治疗学委员会的职责包括：

　　①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;

　　②制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;

　　③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;

　　④评估用药安全分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导;

　　⑤建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;

　　⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;

　　⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。

　　29. 医疗机构药师的工作职责有：

　　①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;

　　②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;

　　③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;

　　④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用;

　　⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;

　　⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识;

　　⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;

　　⑧开展药物利用评价和药物临床应用研究;

　　⑨参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测等。

　　30. 麻醉药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明：患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。

　　考点提示

　　1.重点掌握药品经营许可的申请和审批、药品经营许可证的管理。

　　2.重点掌握药品批发的质量管理、药品零售的质量管理。

　　3.重点掌握处方与调配管理、医疗机构制剂管理和药物临床应用管理。

　　4.重点掌握非处方药的分类和专有标识的管理、非处方药目录遴选和转换评价、处方药与非处方药的流通管理。

　　5.重点掌握基本医疗保险药品目录管理。

　　6.重点掌握药品不良反应的界定和分类、药品不良反应报告和处置。

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