西药综合学霸笔记 第二章 第四节 药品管理和供应

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　　二、药品质量验收

　　1.药品的包装与说明书

　　2.药品的外观质量检查

　　3.有效期

　　1.药品的包装与说明书

　　药品内包装 应清洁、无污染、干燥、封口应严密、无渗漏、无破损。

　　药品外包装 应坚固耐压、防潮、防震动。包装用的衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥、无虫蛀。

　　外包装还须印有体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示标志及危险药品的包装标志。

　　较小包装 必须附有说明书。

　　药品内标签 应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

　　药品外标签 应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

　　适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样；

　　2.药品的外观质量检查

　　检查方法：

　　1）通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉。

　　2）较基本的技术依据：比较法。

　　3）检查时需将包装容器打开。

　　判断依据与处理：

　　依据：药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容进行判断。

　　处理：一旦判定药品变质应按照假药处理，不得再使用。

　　不同剂型的药品外观检查的内容

　　外观质量检查主要是对药品性状进行检查，包括形态、颜色、气味、味感等。

　　不同剂型的药物检查内容有所不同——

　　片剂——形状一致、色泽均匀、片面光滑、无色斑，厚度均匀，气味、味感正常。

　　胶囊剂——大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象。

　　注射剂——包装严密、澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。

　　颗粒剂——外形、大小、气味，检查有无潮解、结块、发霉、生虫等。

　　口服液——包装、漏液、霉变、颜色、气味、黏度

　　喷雾剂、酊剂、合剂、糖浆剂——有无结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。

　　散剂——有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。

　　栓剂——外形应大小一致，无瘪粒、变形、膨胀、软化、霉变、异臭等。

　　丸剂——有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。

　　软膏剂——应检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。

　　生物制品——肝素、核糖核酸注射剂、泛癸利酮片等。其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。

　　3.有效期

　　药师应能正确识别药品有效期并加强效期药品管理，避免由于管理不当而出现近效期药品甚至过期药品。

　　药品有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

　　其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　三、药品的贮存与保管

　　（1）易受光线影响而变质的药品及保管方法

　　（2）易受湿度影响而变质的药品及保管方法

　　（3）易受温度影响而变质的药品及保管方法

　　（4）中药饮片和中的贮存与保管

　　（1）易受光线影响而变质的药品及保管方法

　　A.药品：

　　生物制品——肝素、核糖核酸、泛癸利酮片等。

　　维生素、辅酶、氨基酸——维生素C、维生素K、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素E、维生素B₁₂片剂及注射剂，复方水溶性维生素（水乐维他）、辅酶Q₁₀、赖氨酸、谷氨酸钠注射液等。

　　平喘药——氨茶碱及茶碱制剂。

　　糖皮质激素——氢化可的松、醋酸可的松、地塞米松注射液。

　　抗结核药——对氨基水杨酸钠、异烟肼片及注射剂、利福平片。

　　止血药——酚磺乙胺、卡巴克络注射液、卡络磺钠注射剂

　　抗贫血药——硫酸亚铁片、甲钴胺制剂。

　　抗休克药——多巴胺、肾上腺素。

　　利尿药——呋塞米、布美他尼片剂及注射剂、氢氯噻嗪片、吲哒帕胺片、乙酰唑胺片。

　　镇痛药——哌替啶、复方氨基比林（安痛定）片剂及注射剂、布洛芬胶囊。

　　心血管系统用药——硝普钠、硝酸甘油、单硝酸异山梨酸、胺碘酮、噻氯匹定片及胶囊、奥扎格雷注射剂。

　　消毒防腐药——过氧化氢溶液（双氧水）、乳酸依沙吖啶溶液、呋喃西林溶液、聚维酮碘溶液（碘伏）、碘酊、磺胺嘧啶银乳膏。

　　滴眼剂——普罗碘胺、水杨酸毒扁豆碱、毛果芸香碱、利巴韦林、硫酸阿托品、丁卡因、利福平。

　　B.保管方法

　　可采用棕色或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装；

　　放在阴凉干燥、阳光不易直射处；

　　门窗黑帘遮光。

　　（2）易受湿度影响而变质药品

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