药学专业知识二-头孢哌酮钠

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　　头孢哌酮钠用于敏感产酶菌引起的各种感染的治疗，如呼吸系统、生殖泌尿系统、胆道、胃肠道、胸腹腔、皮肤软组织感染的治疗，及对流感杆菌、脑膜炎球菌引起的脑内感染也有较好的疗效。

　　性状

　　本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，味微苦;有引湿性。

　　本品在丙酮或二甲基亚砜中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水或乙酸乙酯中极微溶解。

　　比旋度

　　取本品，精密称定，加磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸二氢钾溶液，用10mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.0)-乙腈(90：10)溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液，依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE)，比旋度为-30°至-38°。

　　鉴别

　　(1)取本品约10mg，加水2ml与盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份，醋酸钠一氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g，加水溶解使成1000ml)l份，乙醇4份，混匀]3ml，振摇溶解后，放置5分钟，加酸性硫酸铁铵试液1ml，摇匀，显红棕色。

　　(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　检查

　　1酸度

　　取本品，加水制成每1ml中含10mg的混悬液，依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H)，pH值应为2.0～4.0。

　　2水分

　　取本品，照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法 A)测定，含水分不得过6.0%。

　　含量测定

　　照快乐液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。

　　1色谱条件与系统适用性试验

　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以三乙胺醋酸溶液(取三乙胺14ml与冰醋酸5.7ml，加水稀释至100ml，摇匀)-乙腈-水(1.2：120：880)，并用冰醋酸调节pH值至3.0±0.2为流动相;检测波长为254nm。取头孢哌酮对照品、头孢哌酮杂质A对照品(先以乙腈溶解)及头孢哌酮S异构体对照品适量，加少量磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml，混匀，用磷酸调节pH值至7.0)溶解，再用流动相稀释制成每1ml中各含0.2mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，按头孢哌酮杂质A、头孢哌酮和头孢哌酮S异构体的顺序出峰，各峰间的分离度均应符合要求。

　　2测定法

　　取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，先加上述磷酸盐缓冲液适量助溶后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取头孢哌酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　类别

　　β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。

　　贮藏

　　密封，冷处保存。

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