药一学霸笔记第一章 第二节 药物制剂-药物稳定性有效期

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　　2.外界因素(环境因素)

　　﹥温度的影响 温度升高，反应速度加快。

　　﹥光线的影响

　　﹥空气(氧)的影响

　　﹥ 金属离子的影响(溶剂、原辅料、容器、操作过程引入)

　　﹥湿度和水分的影响(对固体制剂)

　　﹥包装材料影响药物制剂稳定性

　　(三)药物制剂稳定化方法

　　例题参见药一学霸笔记第二届药物制型及制剂-药物稳定性有效期第3题

　　(四)药物稳定性试验方法

　　1.影响因素试验

　　包括高温、高湿、强光照射实验。

　　2.加速试验

　　采用化学动力学原理，药品在常温下的稳定性。

　　3.长期试验

　　在实际贮存条件下，确定样品的有效期。

　　例题参见药一学霸笔记第二届药物制型及制剂-药物稳定性有效期第4题

　　(五)药品有效期

　　﹥有效期是指药物降解10%所需要的时间

　　公式：

　　t_0.9=0.1054/k

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