2016年执业药师《药学专业知识一》考点：注射剂的溶剂与附加剂

来源：

2016-08-15 14:52:51

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2016年执业药师考试时间已经确定(10月15、16日)，备考的序幕已经拉开，相信许多考生也着手进行复习了。中公医考网为大家搜集整理执业药师药学专业知识一的辅导资料，希望对大家的备考有所帮助!在此预祝所有考生考试圆满。

注射剂的溶剂与附加剂

一、注射用水

1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别

2.注射用水的质量要求

1)必须通过细菌内毒素(热原)检查。

2)一般检查项目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。(蒸馏水的检查项目)

3.注射用水的制备

1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。电渗析法与反渗透法广泛用于原水的预处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用于配制注射液。

2)蒸馏法制备注射用水

4.注射用水的收集与保存

2)保存时，应80℃以上或65℃以上保温循环存放，灭菌密封保存。

二、注射用油

1.精制并灭菌(150-160℃、1-2h)后用。

2.符合药典要求应无异臭、无酸败味;色泽不得深于黄色6号标准比色液，10℃应保持澄明。碘值、酸值和皂化值是评定注射用油的重要指标。

3.避光密闭贮存，防氧化酸败。

4.常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等。

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