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药品经营质量管理规范

来源:
2016-08-12 17:38:52
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(6)购进药品应符合的条件

①合法企业所生产或经营的药品。

②具有法定的质量标准。

③除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

④包装和标识符合有关规定和储运要求。

⑤中药材应标明产地。

(7)进货合同、购药记录、质量评审

签订进货合同应明确质量条款。

购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。

企业每年应对进货情况进行质量评审。

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