2015执业药师《药物分析》辅导资料(2)
2015执业药师考试备考：药物分析考点整理
体内药物分析的概述
体内药物分析是分析的手段了解药物在体内(包括实验动物等机体)数量与质量的变化，获得各种药物代谢动力学的各种参数和转变、代谢的方式、途径等信息。从而有助于药物生产、实验、研究、临床等各个方面对所研究的药物作出估计与评价，以及对药物的改进和发展作出贡献。
体内药物分析任务和对象的特点：
1、被测定的药物和代谢物的浓度或活性极低;
2、样品中存在各种直接或间接影响测定结果的物质，大多需要分离和净化;
3、样品量少，尤其是连续测定时，很难再度获得完全相同的样品;
4、工作量较大，随着工作的深入开展，会成倍地甚或按指数级数增加;
5、往往要求很快地提供结果，尤其在毒物检测工作中;
6、实验室应有多种检测手段，可进行多项分析工作;
7、测定数据的处理和阐明有时不太容易。
糖类和苷类药物的分析
一、基本性质：葡萄糖属单糖
二、鉴别试验：
1、灼烧试验：蔗糖鉴别
2、fehling反应：醛基或酮基有还原性，在碱性酒石酸铜(fehling试液)中还原铜成氧化亚铜。 无水葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液均用此法鉴别。
三、葡萄糖与乳糖的杂质检查：
1、葡萄糖一般检查项目：
(1)酸度、氯化物和硫酸盐
(2)溶液的澄清度与颜色：检查水中不溶性物质或有色杂质。
(3)乙醇溶液的澄清度：淀粉和糊精
(4)亚硫酸盐和可溶性淀粉
2、葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛的测定：
3、乳糖的杂质检查："蛋白质"的检查，加硝酸汞
四、含量测定：
(1) 原料药的含量测定：规定比旋度
(2) 制剂的含量测定：
1、葡萄糖注射液含量测定 ：2000版用旋光法测定注射液、g氯化钠注射液复方制剂中g含量。
2、葡萄糖氯化钠注射液含量测定：加糊精以形成保护胶体，加3.5%硼砂使ph=7.
苷类药物分析
一、基本结构与性质：
二、鉴别试验：
(一)keller-kiliani反应：溶于微量fecl 的冰醋酸液中，加浓硫酸成两层，交界处显色。
(二)kedde反应：用于去乙酰毛花苷的鉴别。
(三)色谱法：
1、纸色谱法：地高辛的鉴别
2、薄层色谱法：去乙酰毛花苷及其注射液的鉴别
3、快乐液相色谱法：甲地高辛及其片剂的鉴别
三、含量测定：比色法、荧光法、色谱法
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