执业药师备考考点：盐酸利多卡因的分析

2014年执业药师考试药理学考点，中公医考网为您整理编辑
鉴别：

1.与硫酸铜试液的反应：盐酸利多卡因分子中具有芳酰胺结构，可在碳酸钠试液中与硫酸铜反应，生成蓝紫色配合物;转溶于三氯甲烷显黄色。

2.红外光谱法：《中国药典》采用红外光谱法鉴别盐酸利多卡因。规定本品的红外吸收图谱应与对照的图谱一致。

3.氯化物的反应：盐酸利多卡因系利多卡因的盐酸盐，须鉴别其中氯离子的存在。照《中国药典》附录“一般鉴别试验”中“氯化物”项下的方法鉴别，方法同盐酸普鲁卡因鉴别项下。

检查：

盐酸利多卡因的杂质检查项目有：酸度、溶液的澄清度、水分、炽灼残渣和重金属。

含量测定：

《中国药典》采用HPLC法测定盐酸利多卡因的含量。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸二氢钠溶液l.3ml与0.5mol/L磷酸氢二钠溶液32.5ml，加水稀释至l000ml，摇匀)一乙腈(50：50，用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按利多卡因峰计算不低于2000.

测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每l ml中约含2mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取利多卡因对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以l.156，即得。