执业药师备考考点：药物分析旋光度测定法

2014年执业药师考试药理学考点，中公医考网为您整理编辑
基本概念：

测定方法：

1.仪器旋光计：《中国药典》规定，应使用读数至0.010并经过检定的旋光

2.测定方法将测定管用供试液体或固体物质的溶液(取固体供试品，按各药品项下的方法制成)冲洗数次，缓缓注入供试液体或溶液适量(注意勿使发生气泡)，置于旋光计内检测读数，即得供试液的旋光度。用同法读取旋光度3次，取3次的平均数，照上述公式计算供试品的比旋度或浓度。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　3.注意事项 。

(1)每次测定前应以溶剂作空白校正，测定后，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定旋光度。

(2)配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃±0.5℃(或各品种项下规定的温度)。　　　　(3)供试的液体或固体物质的溶液应充分溶解，供试液应澄清。

(4)物质的比旋度与测定光源(测定波长)、溶剂和温度等因素有关。因此，表示物质的比旋度时应注明测定条件。

应用：

1.性状 具有旋光性的药物，在“陛状”项下，一般都收载有“比旋度”的检验项目。测定比旋度值可用来鉴别药物或判断药物的纯杂程度。《中国药典》要求测定比旋度的药物很多，如左氧氟沙星、肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、阿莫西林、氢化可的松等。

左氧氟沙星比旋度的测定方法为：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1Omg的溶液，照“旋光度测定法”测定，比旋度应为一920～一990。

肾上腺素比旋度的测定方法为：取本品，精密称定，加盐酸溶液(1→200)溶解并定量稀释制成每1m1中含20mg的溶液，照“旋光度测定法”测定，比旋度应为一50.00~一53.50。

2.检查 具有光学异构体的药物，一般具有相同的理化性质，但其旋光性不同，一般有左旋体、右旋体和消旋体之分，测定旋光度可以对药物的纯度进行检查。例如，硫酸阿托品中莨菪碱的检查，硫酸阿托品为外消旋体，无旋光性，而莨菪碱为其左旋体，虽然作用较强，但毒性也大，常作为杂质加以控制。

检查方法：取本品，按干燥品计算，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定，旋光度不得过一0.400。已知莨菪碱的比旋度为一32.50，控制莨菪碱的限量为24.6%。

3.含量测定 具有旋光性的药物，特别是在无其他更好的友法测定其含量时，可采用旋光度法测定。《中国药典》采用旋光度法测定含量的药物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐氯化钠注射液等。应用示例见第十八章糖类药物的分析。