气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统四部分组成。
(一)抛射剂
1.抛射剂是喷射的动力,有时兼有药物溶剂的作用。常用的拋射剂为适宜的低沸点液体,在常压下沸点低于室温,常温下蒸气压高于大气压。
2.抛射剂应具备的条件:
①为适宜的低沸点液体,常温下蒸气压应大于大气压;
②无毒性、无致敏性和刺激性;
③不与药物、附加剂发生反应;
④不易燃、不易爆;
⑤无色、无味、无臭;
⑥价格便宜,便于大规模生产。
3.抛射剂的分类常用抛射剂可分为三类:氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体。
氯烷烃(氟里昂):有破坏臭氧层的作用及对心脏的致敏作用。
碳氢化合物:常与氟氯烷烃类抛射剂合用。常用的有丙烷、正丁烷和异丁烷。
压缩气体类:作抛射剂的应为惰性气体,常用的有二氧化碳、氮气等。
氢氟氯烷烃类与氢氟烃类:新型抛射剂。
4.抛射剂的用量与蒸气压
拋射剂喷射能力的强弱直接受其用量和蒸气压的影响,并调整用量和蒸气压达到适宜的喷射能力。
(二)药物与附加剂
根据临床需要,药物无论是液体、半固体或是固体均可制成相应的二相(溶液型)或三相(混悬 型与乳剂型)气雾剂。
药物制成溶液型气雾剂,可利用抛射剂作溶剂,必要时可加入适量乙醇、丙二醇或聚乙二醇等作潜溶剂,使药物和抛射剂混溶成均相溶液。
固体药物制成混悬型气雾剂时,应先将药微粉化,为了使药物分散混悬于抛射剂中,常加入表面 活性剂包括聚山梨酯类,特别是聚山梨酯-85以及卵磷脂衍生物。局部用气雾剂可选用矿物油或肉豆蔻异丙酯作为分散剂。
乳剂型气雾剂中的药物若不溶于水或在水中不稳定时,可将药物溶于甘油、丙二醇类溶剂中,加入抛射剂,还需加入适当的乳化剂,如司盘类和吐温类。若抛射剂为分散相时,可喷出较稳定的泡沫; 若抛射剂为连续相时,则泡沫易破坏成液流。
(三)耐压容器
通常耐压容器有玻璃容器、塑料容器和金属容器,以玻璃容器为常用。
(四)阀门系统
阀门系统的主要功能是密封和提供药液喷射的通道,对于定量阀门系统还要控制药液喷射的剂量。阀门材料有塑料、橡胶、铝和不锈钢等。
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