2023年执业药前考前攻略|中药制剂与剂型

以下是中公医考网为广大考生们总结的关于“中药制剂与剂型”的浓缩考前攻略精华，年年有考点，建议收藏。

1.不宜制成散剂的药物有①挥发性成分多且剂量大的;②刺激性大的;③易吸湿的;④易氧化变质的。

2.散剂的粒度要求为①内服散剂应为细粉;②儿科、局部用散剂应为最细粉;③眼用散剂应为极细粉。

3.散剂的水分含量不得过 9.0%。

4.混悬颗粒应检查溶出度;缓释颗粒、控释颗粒和肠溶颗粒应检查释放度;可溶性颗粒、泡腾颗粒应检查溶化性(5min)。

5.明胶空心胶囊的增稠剂为琼脂;增塑剂为甘油、山梨醇、羧甲纤维素钠等;遮光剂为二氧化钛;增光剂为十二烷基磺酸钠;防腐剂为对羟基苯甲酸酯类(羟苯酯类)。

6.不宜制成胶囊剂的药物有①药物的水溶液或稀乙醇溶液;②易风化的药物;③刺激性强的易溶性药物;④吸湿性强的药物。

7.空心胶囊崩解时限为 10min;硬胶囊的崩解时限为 30min;软胶囊的崩解时限为 60min;肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊的崩解时限为 1h。

8.丸剂的水分要求为①蜜丸和浓缩蜜丸所含水分不得过 15.0%;②水蜜丸和浓缩水蜜丸所含水分不得过 12.0%;③水丸、糊丸、浓缩水丸所含水分不得过 9.0%;④蜡丸、滴丸不检查水分。

9.丸剂的溶散时限规定有①小蜜丸、水蜜丸、水丸和包衣滴丸的溶散时限为 1h;②浓缩丸和糊丸的溶散时限为 2h;③滴丸的溶散时限为 30min;④大蜜丸不检查溶散时限。⑤蜡丸照肠溶衣片检查法检查 1h。

10.片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂为淀粉。

11.阴道片的融变时限为 30min;阴道泡腾片应检查发泡量。

12.合剂的抑菌剂：苯甲酸和山梨酸≤0.3%，羟苯酯类≤0.05%，必要时可加入乙醇。

13.糖浆剂中蔗糖含量应该≥45%。

14.糖浆剂的抑菌剂：苯甲酸及山梨酸≤0.3%，羟苯酯类≤0.05%。

15.煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量，不得超过清膏量的 3 倍。

16.普通的中药酊剂，每 100ml 相当于原药材饮片 20g;含有毒性药的酊剂，每 100ml 相当于原药材饮片 10g。

17.流浸膏每 1ml 相当于原饮片 1g。浸膏每 1g 相当于原饮片 2～5g。

18.液体制剂表面活性剂分为①阴离子型的肥皂类、硫酸化物、磺酸化物;②阳离子型的苯扎氯铵、苯扎溴铵等;③两性离子型的卵磷脂和豆磷脂;④非离子型的聚山梨酯(吐温)类、司盘类、卖泽、苄泽、普朗尼克类。

19.混悬型液体制剂常用的附加剂有①润湿剂(吐温类、司盘类);②助悬剂(甘油、糖浆等);③絮凝剂和反絮凝剂(枸橼酸盐、酒石酸盐等)。

20.热原的基本性质有①耐热性;②水溶性;③滤过性;④不挥发性;⑤被吸附性;⑥可被强酸、强碱、强氧化剂破坏。

21.除去热原的方法有①高温法;②超滤法;③吸附法;④离子交换法;⑤凝胶滤过法;⑥反渗透法;⑦酸碱法。

22.注射剂的附加剂有①增溶剂、乳化剂和助悬剂，例如聚山梨酯 80、卵磷脂、豆磷脂等为增溶剂、乳化剂，甘油为助悬剂;②防止氧化的附加剂，例如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠，金属离子络合剂(乙二胺四乙酸(EDTA))，惰性气体(CO2和 N2);③渗透压调节剂，例如氯化钠、葡萄糖;④抑菌剂，例如三氯叔丁醇、苯酚、甲酚、硫柳汞;⑤止痛剂，例如三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因。

23.眼用制剂的附加剂有①渗透压调节剂，例如氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等;②pH 调节剂，例如磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液等;③抑菌剂，例如三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯;④黏度调节剂，例如聚乙烯醇、甲基纤维素、聚维酮等。

24.常与凡士林合用，调节凡士林渗透性和吸水性的是羊毛脂。

25.对眼睛有刺激，不宜作为眼膏基质的是二甲硅油。

26.橡胶贴膏的检查项目有耐热性、含膏量、黏附力、释放度、含量均匀度、微生物限度。

27.凝胶贴膏的检查项目有含膏量、黏附力、释放度、含量均匀度、微生物限度。

28.贴剂检查项目包括黏附力、释放度、含量均匀度、微生物限度等。

29.眼用制剂、涂剂、涂膜剂在启用后最多可使用 4 周。

30.栓剂的脂溶性基质有可可豆脂(同质多晶性)、半合成脂肪酸甘油酯类。

31.脂肪性基质栓剂的融变时限为 30min;水溶性基质栓剂的融变时限为 60min。

32.吸入气雾剂与喷雾剂的主要吸收部位为肺泡，直接作用于支气管平滑肌。

33.气雾剂喷射药物的动力为抛射剂。

34.决定气雾剂每次用药剂量的是定量阀门;决定喷雾剂每次用药剂量的是手动泵。

35.检查递送剂量均一性的是定量气雾剂。

36.检查每揿主药含量的是定量气雾剂;检查每喷主药含量的是定量喷雾剂。

37.膜剂、涂膜剂的成膜材料一般为聚乙烯醇。

38.靶向制剂按靶向部位分类为①一级靶向制剂，进入靶部位的毛细血管床释药;②二级靶向制剂，进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药;③三级靶向制剂，作用于细胞内一定部位。

39.被动靶向制剂的代表有微囊、微球、脂质体。

40.主动靶向制剂包括前体药物和修饰的药物载体，其中修饰的脂质体包括长循环脂质体、免疫脂质体、糖基修饰的脂质体。

41.固体分散体按药物的分散状态分为低共熔混合物、固态溶液、玻璃溶液或玻璃混悬液、共沉淀物。

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