2023年《中药专业知识一》中药的安全性检查主要检查哪些

内源性有毒、有害物质及检测

毒性成分

举例

肾毒性：马兜铃酸

马兜铃科马兜铃属的关木通、广防己、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲等

肝毒性：吡咯里西啶生物碱

千里光、佩兰等

双重作用：一定剂量，药效；过量，毒副作用

乌头碱、苦杏仁苷、士的宁、斑蝥素等；

朱砂、雄黄、信石等药材中所含的成分

测定方法

举例

高效液相色谱法

制川乌/制草乌/附子（双酯型生物碱）、马钱子（士的宁）、斑蝥（斑蝥素）

高效液相色谱-串联质谱法

千里光（阿多尼弗林碱）、川楝子和苦楝皮（川楝素）

外源性有害物质及检测

有害物质

举例

重金属及有害元素

重金属（硫代乙酰胺法；炽灼后硫代乙酸胺法；硫化钠法）：

石膏、芒硝≦10；玄明粉、银杏叶提取物、黄芩提取物、连翘提取物≦20；地龙≦30

砷盐（古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法）：

玄明粉≦20；芒硝≦10；石膏≦2

铅、镉、砷、汞、铜测定（原子吸收分光光度法；电感耦合等离子体质谱法）：

甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎、珍珠、蛤壳（铅≦5，镉≦0.3，砷≦2，汞≦0.2，铜≦20）；

海螵蛸（铅≦5，镉≦5，砷≦10，汞≦0.2，铜≦20）

农药残留量

人参、西洋参、甘草、黄芪

黄曲霉毒素

九香虫、土鳖虫、大枣、马钱子、地龙、肉豆蔻、延胡索、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、蜂房、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁、水蛭

二氧化硫残留量

（酸碱滴定法；气相色谱法；离子色谱法）山药片≦10；

毛山药、光山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛≦400