知识点·中药制剂与剂型的含量要求
含量 |
含糖量 |
合剂 |
合剂中若加入蔗糖,含量一般≤20%(g/ml) |
糖浆剂 |
蔗糖≥45%(g/ml) |
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煎膏剂 |
加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,不超过清膏量的3倍 |
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含药量 |
酊剂 |
(1)普通中药酊剂:每100ml相当于原药材饮片20g (2)含有毒性药的酊剂:每100ml相当于原药材饮片10g |
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流浸膏剂 |
每1ml相当于饮片1g |
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浸膏剂 |
每1g相当于饮片2~5g |
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注射用中药原料 |
(1)以有效成分制成的中药注射剂,主药成分含量≥90% (2)以多成分制备的中药注射剂,所测成分>总固体量的80% |
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抑菌剂 |
合剂、糖浆剂 |
苯甲酸和山梨酸≤0.3%,羟苯酯类≤0.05% |
1.制备生脉饮口服液时可加适量防腐剂,允许选用的品种和用量是(A型题)
A.羟苯基乙酯,≤0.10% B.山梨酸,≤0.30%
C.羟苯基丙酯,≤0.30% D.苯甲酸,≤0.35%
E.羟苯基甲酯,≤0.35%
1.【答案】B。解析:本题主要考查浸出制剂质量要求。制备生脉饮口服液时可加适量防腐剂,允许选用的品种山梨酸,用量是≤0.30%。
2.合剂若加蔗糖,除另有规定外含蔗糖量以g/ml计,一般不高于(A型题)
A.50% B.40%
C.30% D.20%
E.10%
2.【答案】D。解析:本题主要考查浸出制剂的质量要求。合剂若加蔗糖,除另有规定外,含糖量一般不高于20%(g/ml)。
[3~5]
A.10g B.20g
C.50g D.100g
E.200~500g
3.除另有规定外,含毒性药品的中药酊剂每100ml相当于原饮片(B型题)
4.除另有规定外,流浸膏剂每100ml相当于原饮片(B型题)
5.除另有规定外,浸膏剂每100g相当于原饮片(B型题)
[3~5]【答案】ADE。解析:本题主要考查浸出制剂的浓度。含有毒性药物的中药酊剂:每100ml相当于原饮片10g;流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g;浸膏剂每1g相当于原饮片2~5g。
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