2022年执业药师法规知识点|药品的安全性

来源：中公医考网

2022-05-19 15:11:34

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疫情下，药物和疫苗的研发格外受人关注。但无论是疫苗还是药物都应该注意药品的安全，也应该按照药品相关管理制度管理。小编在此为大家简单的介绍下药品的管理制度。

1.药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。

(1)药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，由采购员严格按招录采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后，由采购员按计划挂网采购;药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货

(2)麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理;毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度。专柜加锁，账物相符。

(3)不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或货柜(架)上应悬挂醒目标示：高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜(架)，并在该区域或该药柜(架)醒目位置悬挂标示牌;一般按剂型分区存放的药品用绿底白字标示剂型，高危药品区用白底黑字并加黑框标明“高危药品”。

(4)对所有药品应严格按照《药品效期管理制度》加强效期管理，做到先进先出：落实近效期挂牌警示制度。各药房、药库及各病房在摆放堆码药品时，应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧;每个月至少两次检查所有在库或在架药品的效期，各药房效期在三个月内的、库房效期在六个月内的应挂“近效期”警示牌，并记录;库房内存货效期在三个月内的药品，应视药品使用情况安排退货事宜;各病房到期药品应及时报废处理，并做好销毁记录。

(5)落实《药品养护的管理制度》。严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严格药品破损、霉变、失效。药库、各药房每天两次查看库房各处温湿度表，并记录，如超出规定水平应及时运行除湿机或通风设备;病室也应保持药品存放区干燥、温度适宜，每天记录温湿度。药品存放区域不得存放其它无关物品。如因储存不当导致药品破损、变质、霉变、降效等情况，将对药品养护者进行处罚。

2、药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。各药房应严格执行《处方管理办法》等相关法规、制度，严格执行“四查十对”。

(1)配方人员收到处方后应先查看患科别、姓名、年龄、临床诊断及核对医师签名，内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方应退回：

(2)药师应当对处方用药适宜性进行审核。经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药师应当签名，同时注明时间。药师发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师但不得擅自更改或者配发代用药品。

(3)严格执行特殊药品专用处方制度，非专用处方不得调配，并与医师联系请其使用专用处方纸重新处方：

(4)落实抗菌药物分级使用制度，发现越级使用或超剂量使用的应暂停调配并及时与医师联系，必要时请医师双签字或请上级医师签字;

(5)发放药品前应查对药品的名称、规格、数量与处方是否一致，检查药品外观性状、标签，看有无变质，是否过有效期;发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。

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