知识点2·药品生产、流通、使用政策与改革措施★★★★
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分类
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名称
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改革措施
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生产
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关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
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(1)全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
(2)加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为
(3)加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出
(4)落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度
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短缺药,我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制
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流通
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重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
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(1)推动药品流通企业转型升级,健全城乡药品流通网络。推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率
(2)整治药品领域突出问题,严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为
(3)建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明
(4)积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用,方便群众用药;推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
(5)鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务
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使用
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强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
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(1)促进合理用药
(2)进一步破除以药补医机制
(3)强化医保规范行为和控制费用的作用
(4)积极发挥药师作用
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【模块演练】
1.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是(A型题)
A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售
B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应
C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送
D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
1.【答案】D。解析:本题主要考查短缺药品供应保障机制。根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国将按照分级应对、分类管理、会商联动、保障供应的原则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度,建设基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统,健全部门会商联动机制,建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。
[2~4]
A.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
B.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》
2.药品流通环节重大改革的重点(B型题)
3.药品生产环节重大改革的关键(B型题)
4.药品使用环节重大改革强调的(B型题)
[2~4]【答案】DCA。解析:本题主要考查《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革;生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整;使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。
5.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》属于药品流通环节重大改革政策的有(X型题)
A.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格
B.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式
C.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为
D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率
5.【答案】ACD。解析:本题主要考查改革完善药品生产流通使用政策。A、C、D选项都是流通环节的改革措施,B选项是使用环节的改革措施。
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