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第五章中药制剂与剂型
第一节固体制剂
一、散剂
| 特点 | 优点:比表面积较大,易分散、有利于吸收、起效迅速。 |
| 缺点:比表面积大,散剂中易吸潮药物成分化学活性增强而易散失、氧化,易吸湿或易氧化变质,刺激性大、腐蚀性强,含挥发性成分较多的处方不宜制成散剂。 | |
| 生产 | ①供制散剂的饮片、提取物均应粉碎;内服散剂应为细粉,儿科用及外用散剂应为最细粉。细粉系指能全部通过五号筛,并含能够通过六号筛不少于95%的粉末; 最细粉系指能全部通过六号筛,并能够通过七号筛不少于95%的粉末;极细粉系指能全部通过八号筛,并含能够通过九号筛不少于95%的粉末。 ②散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致;制备含有毒性药、贵重药或剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛 ③多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装 ④无菌:用于烧伤和严重创伤的外用散剂,应无菌。 |
| 贮藏 | 除另有规定外,散剂应密闭贮藏,含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮藏 |
中国药典凡例生产与贮藏相关规定:
| 贮存条件 | 要求 |
| 遮光 | 用不透光的容器包装 |
| 避光 | 避免日光直射 |
| 密闭 | 将容器密闭,以防止尘土及异物进入 |
| 密封或严封 | 将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入 |
| 熔封 | 将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染 |
| 阴凉处 | 贮藏温度不超过20℃ |
| 凉暗处 | 在避光条件下贮藏且温度不超过20℃ |
| 冷处 | 贮藏温度为2℃~10℃ |
| 常温 | 贮藏温度为10℃~30℃ |
临床应用注意事项:①内服散剂一般溶解或分散于水或其他液体中服用,亦可直接用水送服。特殊用法需要根据制剂说明书要求使用。②局部用散剂可以采用撒布、调敷、吹入等方式应用于皮肤、口腔咽喉、腔道等部位;③专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也可称为撒布剂或撒粉。

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