中公医考:执业药师考试《西药一》第六章 皮肤和黏膜给药途径制剂与临床应用9

2021年执业药师考试在即，考试时间为10月23、24日，为大家能够在有限的时间里能够充分的学习，中公医考网小编为大家准备了相关专业的知识点，希望可以帮到大家。

第六章 皮肤和黏膜给药途径制剂与临床应用

第二节 黏膜给药制剂

七、耳用制剂的质量要求

1.耳用制剂的辅料应无毒性或局部刺激性。溶剂(如水、甘油、脂肪油等)不应对耳膜产生不利的压迫。除另有规定外，多剂量包装的水性耳用制剂，应含有适宜浓度的抑菌剂，如制剂本身有足够抑菌性能，可不加抑菌剂。用于伤口或手术前使用的耳用制剂应无菌，除另有规定外，应不含抑菌剂，并以单剂量供应。

2.耳用制剂多剂量包装容器应配有完整的滴管或适宜材料组合成套，一般应配有橡胶乳头或塑料乳头的螺旋盖滴管。

3.耳用溶液剂应澄清，不得有沉淀和异物;耳用混悬液放置后的沉淀物，经振摇应易分散，其最大粒子不得超过 50μm;耳用乳液如发生油与水相分离，振摇后应易恢复成乳液。

4.用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂，须为灭菌制剂。

5.除另有规定外，耳用制剂应密闭贮存。

6.除另有规定外，多剂量包装的耳用制剂在开启后使用期最多不超过 4 周。

八、耳用制剂的常用溶剂与附加剂

1.常用溶剂

一般常以水、乙醇、甘油为溶剂;也有以丙二醇、聚乙二醇、已烯二醇为溶剂。根据不同的治疗疾病选用合适的溶剂或使用混合溶剂。

2.附加剂

抗氧剂：有依地酸二钠、亚硫酸氢钠等。抑菌剂：有硫柳汞、对羟基苯甲酸酯的混合物等。药物分散剂：患慢性中耳炎时，由于黏稠分泌物的存在，使药物很难达到中耳部。如在滴耳剂中加入溶菌酶、透明质酸酶等，可液化分泌物，促进药物分散，加速肉芽组织再生。