中公医考:执业药师考试《法规》第七章 特殊管理规定的药品管理7

2021年执业药师考试在即，考试时间为10月23、24日，为大家能够在有限的时间里能够充分的学习，中公医考网小编为大家准备了相关专业的知识点，希望可以帮到大家。

第七章 特殊管理规定的药品管理

第五节 含特殊药品复方制剂的管理

1.药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;如果从药品批发企业购进的，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构。

2.不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在设区的市级药品监管部门备案后，按规定售完为止;自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。

3.复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售。

4.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂不超过2个最小包装)。

5.含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理。销售时，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售，单方处方量不得超过7日常用量。

6.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。

7.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。

8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证(指购买者合法有效的身份证件，包括居民身份证、军人证件、护照等)，并对姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

9.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。

10.含麻黄碱类复方制剂(含非处方药品种)一律不得通过互联网向个人消费者销售。