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中公医考:执业药师考试《法规》第七章 特殊管理规定的药品管理6

2021-08-18 10:22:59
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2021年执业药师考试在即,考试时间为10月23、24日,为大家能够在有限的时间里能够充分的学习,中公医考网小编为大家准备了相关专业的知识点,希望可以帮到大家。

第七章 特殊管理规定的药品管理

第四节 药品类易制毒化学品的管理

1.药品类易制毒化学品为第一类易制毒化学品,包括麦角类(麦角酸、麦角胺、麦角新碱)、麻黄类(麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质)。

2.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经营,不得零售。

3.购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,由国家药品监督管理部门统一印制,有效期3个月,只能在有效期内一次使用。

4.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。

5.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂(如盐酸麻黄碱片、盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱滴鼻液等)和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。

6.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。

7.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。

8.药品类易制毒化学品的药品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存年限应当自药品类易制毒化学品有效期满之日起不少于2年。

9.存放药品类易制毒化学品的专库或专柜实行双人双锁管理,入库应当双人验收,出库双人复核,做到账物相符。

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