中公医考:执业药师考试《法规》第六章 中药管理2

2021年执业药师考试在即，考试时间为10月23、24日，为大家能够在有限的时间里能够充分的学习，中公医考网小编为大家准备了相关专业的知识点，希望可以帮到大家。

第六章 中药管理

第二节 中药材管理

9.中药材经营活动中的严禁行为：①严禁销售假劣的中药材。②严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。③严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成 药和其他药品。④严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。⑤严禁销售国家规定的27种毒性药材。⑥严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。

10.中药材专业市场需建立健全交易管理部门和质量管理机构，并完善市场交易和质量管理的规章制度，进而逐步建立起公司化的中药材经营模式。

11.办理首次进口药材审批的申请人或者办理进口药材备案的单位，应当是中国境内的中成 药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

12.首次进口药材，指非同一国家(地区)、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。省(区、市)药品监督管理部门对符合要求的发给一次性药材批件。取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案。

13.非首次进口药材，①直接向口岸药品监督管理部门办理备案;②非首次进口药材实行目录管理，具体目录由国家药品监督管理局制定并调整。

14.进口药材批件编号：(省、自治区、直辖市简称)药材进字十4位年号十4位顺序号。

15.国家重点保护分级、采猎管理要求和出口管理：①一级野生药材物种：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。禁止采猎，不得出口。②二级野生药材物种：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。有证可采，限量出口。③三级野生药材物种：资源严重减少的主要常用野生药材物种。有证可采，限量出口。

16.一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)

17.二级保护药材名称：鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥;黄连、黄柏、蛤蚧、哈蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲;蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、人参、熊胆、血竭。

18.三级保护药材名称：紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉;川贝母、伊贝母、五味子、黄芩、胡黄连、连翘、石斛;蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬;龙胆、细辛、羌活。