中公医考:执业药师考试《西药一》第四章 口服制剂与临床应用9

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第四章 口服制剂与临床应用

第二节 口服液体制剂

四、乳剂的组成、分类和特点

1.乳剂的组成

油相(O)、水相(W)和乳化剂是构成乳剂的基本成分，三者缺一不可。此外，为增加乳剂的稳定性，乳剂中还可加入辅助乳化剂与防腐剂、抗氧剂等附加剂。

2.乳剂的分类

(1)按分散系统的组成分类

①单乳包括水包油型乳剂(O/W 型)与油包水型乳剂(W/O 型)两种。

②复乳系指在 W/O 型或 O/W 型乳的基础上进一步乳化而形成，常以 W/O/W 或 O/W/O表示。

(2)按乳滴大小分类

乳剂可分为普通乳、亚微乳、纳米乳，其中纳米乳和亚微乳总称为微乳。

①普通乳：粒子直径大小在 1～100μm 之间，属于热力学不稳定系统。普通乳在临床上可供内服，也可外用。

②亚微乳：粒径在 0.1～1.0μm 之间，属于热力学不稳定系统。亚微乳常作为胃肠外给药的载体，也可作为静脉注射乳剂(粒径控制在 0.25～0.4μm)。

③纳米乳：粒径在 10～100nm 之间，属于热力学稳定系统。常用作脂溶性药物和对水解敏感药物的载体。

3.口服乳剂的特点

乳剂作为一种药物载体，其主要的特点包括：

(1)乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收快、药效发挥快及生物利用度高。

(2)O/W 型乳剂可掩盖药物的不良气味，并可以加入矫味剂。

(3)减少药物的刺激性及毒副作用。

(4)可增加难溶性药物的溶解度，如纳米乳，提高对水敏感药物的稳定性。

(5)油性药物制成乳剂后，其分剂量准确，使用方便。

但乳剂也存在一些不足，因为其大部分属热力学不稳定系统，在贮藏过程中易受影响，出现分层、破乳或酸败等现象。