2020执业药师《法规》章节复习：第一章 执业药师与药品安全

2020年执业药师考试时间在10月24-25日进行，现阶段相信小伙伴们都在刷题，归纳考点。小编觉得有规律，有目的性备考，会达到事半功倍的效果，当然离不开大家付出一定的努力。中公医考帮助大家进行章节式复习，

这里整理了《法规》第一章知识点： 执业药师与药品安全，大家认真做笔记哦！

1.执业药师职业资格制度：执业药师是指经全国统一考试，取得资格证书并经注册，在生产、经营、使用单位和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。

2.执业药师管理部门：国药监负责拟定考试相关内容，负责审定考试科目、考试大纲等。

3.执业药师注册管理之注册程序

4.执业药师执业活动的监督管理

国家药品监督管理局和人力资源与社会保障部门按照职责分工对执业药师职业资格制度实施和执业药师职业行为进行监督和检查。

5.药品的质量特性：安全性(毒副反应的程度)、有效性(预防、治疗、诊断人的疾病)、稳定性(保持其有效性和安全性的能力)、均一性(每一单位)。

6.药品安全风险分类：自然风险——客观存在，来源于已知或未知药品不良反应;人为风险——来源于不良反应以外，我国药品安全风险的关键因素。

7.药品安全风险的主要管理措施：担负起整个生命周期安全性监测——生产企业;流通环节——经营企业;安全风险最重要的环节——药品使用。

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