官方公布流程:执业药师考试报名要查社保？05-21
2019年执业药师考试：《法规》120个考点精华②
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2019年药考在即，很多小伙伴早早地开始了复习之路，为了大家考试顺利，中公医考网为大家准备了《法规》120个考点精华，法规相对于其他科目来说没有那么难，背下这些知识点，相信你的法规成绩会在药考大军中脱颖而出。
| 药师注册工作，参与制定国家基本药物目录 | ||
| 18 |
卫生计生部门职责 |
制定中医药长期规划，负责组织制定国家基本药物政策和国家基本药物制度，组织制定基本药物目录 |
| 19 |
中医药管理部门职责 |
中药资源普查，促进中药资源保护、开发 |
| 20 |
发展和改革宏观调控部 门职责 |
药品价格行为的监督管理，负责监测和管理药品宏观经济 |
| 21 |
人力资源和社会保障部 门职责 |
统筹拟订医疗保险政策等 |
| 22 | 工商行政管理部门职责 | 药品广告监督、处罚发布虚假违法药品广告的行为 |
| 23 |
工业和信息化管理部门 职责 |
拟订和实施生物医药产业规划、政策和标准，承担中药材生 产扶持项目管理和国家药品储备管理工作 |
| 24 | 商务部职责 | 研究制定药品流通行业发展规划等 |
| 25 | 公安部门职责 | 组织指导食品药品犯罪案件侦查 |
| 26 |
中国食品药品检定研究 所职责 |
承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作 |
| 27 | 国家药典委员会职责 | 组织编制与修订《中国药典》、药品标准制定 |
| 28 | CFDA 药品审评中心职责 | 技术审评、药品注册 |
| 29 |
CFDA 食品药品审核查验 中心职责 |
药品现场核查 |
| 30 | CFDA 药品评价中心职责 | 不良反应监测 |
| 31 |
国家中药品种保护审评 委员会 |
中药品种、保健食品、化妆品审评 |
| 32 |
药品管理法律体系 |
1、宪法：根本大法，具有较快乐力；（①法律：“××法” ②行政法规：“××条例”，特殊：《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》；③部门规章：“××办法” “××规范”，“××规定”）《药品注册管理办法》 |
| 33 |
实施行政许可的四个原 则 |
法定原则，公平、公开、公正原则，便民与效率原则，信赖 保护原则 |
| 34 |
2017 取消的行政许可事项 |
取消了药物临床试验机构资格初步认审 |
| 取消了省级食品药品监督管理部门对药用辅料注册审批 | ||
| 取消了省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企 业审批 |
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| 35 |
行政法律 |
1、听证程序的：①责令停产停业②吊销许可证或执照③较大 数额罚 2、简易程序的：对公民处 50 元以下，对法人或其他组织处 1000 元以下的罚款 3、行政复议申请：60 日内向行政复议机关提出，5 日内审查 4、行政诉讼申请：6 个月，对行政复议决定不服的，在收到复议决定书之日起，15 日内向人民法院起诉。 |
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