《西药一》考点：生物利用度12-15
《西药一》考点：药品不良反应12-15
2019年执业药师考试：《法规》120个考点精华①
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2019年药考在即，很多小伙伴早早地开始了复习之路，为了大家考试顺利，中公医考网为大家准备了《法规》120个考点精华，法规相对于其他科目来说没有那么难，背下这些知识点，相信你的法规成绩会在药考大军中脱颖而出。
1 |
执业药师报考条件 |
大专5年，本科3年，硕士1年，博士无年限要求，相关专业对应学历增加一年。中专及相关专业7年（2019、2020年报考机会） |
| 2 |
执业药师注册 |
1. 注册机构：省级食品药品监督管理总局 2. 注册管理机构：国家食品药品监督管理总局 3. 禁止注册单位：机关、院校、科研单位、检验机构 4. 注册条件：拿到证、有道德、健康、单位同意 5. 注册有效期:5 年，在有效期满前 1 个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。 |
| 3 | 执业药师继续教育学分 | 每年不少于 15 学分 |
| 4 |
国家食品药品监督管理总局（CFDA） |
1. 负责组织拟订考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试工作 2. 执业药师注册管理机构 |
| 5 |
执业药师职责 |
负责处方审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效评价 |
| 6 | 药品的质量特性 | 安全性、有效性、稳定性、均一性 |
| 7 | 药品的特殊性 | 专属性、两重性、质量的重要性、时限性 |
| 8 | 药品的界定 | 特指人用药品，不包括兽药和农药 |
| 9 |
药品安全管理发展的几个目标 |
分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价，药品 定期安全性更新报告评价率达到 100%，执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超 4 人（2020 年） |
| 10 |
流通环节的重大改革政策 |
健全城乡药品流通网络，推行药品购销“两票制”--生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票争取到 2018 年在全国推开，建立药品价格可追溯机制，发挥 “互联网+药品流通” |
| 11 |
医疗卫生体制改革的基 本原则 |
以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾 |
| 12 |
基本医疗卫生制度四大 体系 |
公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障体系 |
| 13 |
国家基本药物遴选原则 |
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、 基本保障、临床首选和基层能配备 |
| 14 | 国家基本药物目录 | 3 年调整一次 |
| 15 |
不纳入国家基本药物的遴选范围 |
①濒危；②滋补保健；③非临床首选；④严重不良反应，规 定暂停生产、销售或使用的；⑤违法违规，不合伦理；⑥基本药物工作委员会规定的其他。 |
| 16 |
国家基本药物制度补偿 模式 |
收支两条线、多种渠道、以奖代补、政府全额补贴 |
| 17 |
国家食品药品监督管理局职责 | 起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品、监督管理法律法规草案，拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业 |
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