| 检查项目 |
酒剂 |
酊剂 |
| 原料 |
饮片 |
饮片、流浸膏 |
| 溶剂 |
蒸馏酒(可加糖、蜂蜜) |
乙醇 |
| 浓度 |
无浓度要求 |
毒性药:100ml→10g;其他:100ml→20g |
| 制法 |
冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法 |
溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法 |
| 贮存 |
密封,阴凉处 |
| 给药途径 |
内服、外用 |
| 外观 |
澄清,允许有少量摇之易散的沉淀 |
| 质检 |
总固体、甲醇量、乙醇量、装量、微生物限度 |
甲醇量、乙醇量、装量、微生物限度 |
【模拟演练】
1. 关于酊剂的质量要求,错误的是:
A.除另有规定外,普通药物酊剂每1ml相当于原饮片0.2g
B.含有毒性药品的中药酊剂,每100ml相当于原饮片10g
C.酊剂应澄清,久置允许有少量摇之易散的沉淀
D.酊剂不需进行甲醇量的测定,但乙醇量、装量及微生物限度应符合有关规定
E.酊剂可用溶解、稀释、浸渍或渗漉等法制备
1.【答案】D。解析:本题主要考查酊剂的质量要求。酊剂需按《中国药典》规定的方法检查甲醇量、乙醇量、装量和微生物限度,均应符合有关规定。
2. 除另有规定外,含毒性药的中药酊剂的浓度应为:
A.10% B.20%
C.45% D.60%
E.90%
2.【答案】A。解析:本题主要考查浓度百分比。普通药物的酊剂,每100ml应相当于原饮片20g。含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片10g。
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