1. [单选题]可以发布药品广告的是
A.国家药品监督管理局批准试生产的药品
B.取得药品广告批准文号的药品
C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂
D.第二类精神药品
E.麻醉药品
2. [单选题]需要印鉴卡管理的药品是
A.抗生素
B.生物制品
C.麻醉药品及第一类精神药品
D.第二类精神药品
E.放射性药品
3. [单选题]关于药品通用名称的位置,正确的说法是
A.横版标签,在上1/3范围内;竖版标签,在右1/3范围内
B.横版标签,在下1/3范围内;竖版标签,在左1/3范围内
C.横版标签,在右1/3范围内;竖版标签,在上1/3范围内
D.横版标签,在左1/3范围内;坚版标签,在下1/3范围内
E.横版标签,在右1/3范围内;竖版标签,在下1/3范围内
4. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,毒性药品处方应
A.保存1年备查
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存5年备查
E.保存至有效期后1年备查
5. [单选题]有关药品不良反应报告,下列说法错误的是
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.进口药品自进口之日起5年内,报告该药品严重和新的不良反应
E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
1.【答案】A。解析:本题主要考查药品零售管理。《药品经营质量管理规范实施细则》第七十二条规定,药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。(一)营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。(二)销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。(三)处方药不应采用开架自选的销售方式。(四)非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。(五)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。
2.【答案】B。解析:本题主要考查注册商标的有效期。中国商标法规定,注册商标有效期为10年,自核准注册之日起计算。
3.【答案】D。解析:本题主要考查药品标签中有效期的标注。药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
4.【答案】A。解析:本题考查药品说明书的管理。药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改,应当及时提出申请,获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
5.【答案】C。解析:本题主要考查中药材的管理。《药品管理法》第二十一条规定:城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
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