1. [单选题]茯苓抗肝硬化的有效成分是
A.茯苓醇
B.茯苓多糖
C.茯苓素
D.泽泻醇
E.泽泻素
2. [单选题]苦杏仁祛痰、镇咳、平喘作用的主要成分是
A.挥发油
B.脂肪油
C.苦杏仁苷
D.蛋白酶水解物
E.以上都是
3. [单选题]麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
4. [单选题]下列情况属于假药范畴的是
A.被重金属污染的
B.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的
C.更改生产批号的
D.超过有效期的
E.药品成分含量不符合国家药品标准的
5. [单选题]对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.地区药品监督管理部门
1.【答案】E。解析:本题主要考查国家基本药物的遴选原则。《国家基本药物目录管理办法(暂行)》规定国家基本药物的遴选原则是:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种和数量。
2.【答案】A。解析:本题主要考查药品分类的依据。《药品管理法实施条例》第十五条规定:国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
3.【答案】B。解析:本题主要考查特殊药品管理。一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品均要求专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录。
4.【答案】B。解析:本题主要考查群体不良反应的报告时限。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。
5.【答案】B。解析:本题主要考查药品批准文号的管理。《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。
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