【验收】
1、目的:明确验收岗位职责,购进药品质量合格。
2、适用范围:适用于验收岗位。
3、责任人:验收员
4、内容:
4.1药品验收员具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片验收人员具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。严格按公司验收管理制度开展药品验收工作。
4.3验收药品时按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书加盖供货单位质量管理专用章原印章,并按规定保存备查。检验报告书的传递和保存可采用电子数据形式,但应当其合法性和有效性。
4.4对进口药品按验收规程查验相关证明文件。
4.5对实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。对于不符合电子监管要求的药品,不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。
4.6严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行抽取样品。
4.7严格按药品验收规程对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对。
4.8 对验收合格的药品,办理入库手续。
4.9发现有问题的药品,不得入库,填写《拒收单》及时报告质量负责人处理并通知采购员。
4.10按规定做好验收记录,并妥善保存。
4.11 收集质量信息,配合质量负责人做好药品质量档案工作。
【养护】
1、目的:明确养护岗位职责,在库药品和陈列药品质量。
2、适用范围:适用于养护岗位。
3、责任人:养护员
4、内容:
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。
4.2严格按照公司药品养护管理制度开展工作,根据储存条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
4.3指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业,
4.4检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
4.5对储存环境的温湿度进行有效监测、调控。
4.6按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。
4.7对储存条件有特殊要求的药品、首营品种、有效期较短的品种、质量易变品种、近效期品种、储存时间长的药品以及中药饮片,进行重点养护和陈列检查,
4.8采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
4.9定期检查养护仪器设备,确保正常运行。发现问题及时上报维修。
4.10对养护中发现的质量可疑的药品立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量负责人确认。对存在质量问题的药品按照不合格品管理制度进行处理。
4.11做好养护记录和重点品种养护记录,定期汇总、分析养护信息。

微信好友
朋友圈